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[奥鹏在线]吉大20春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100 得分:100
第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A、国家卫生部
B、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
D、省级药监部门
正确答案:
第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:
第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:
第4题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:
答案来源：（www.）,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:
第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:
第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确答案:
第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
B、1627
C、1637
D、1647
正确答案:
第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:
答案来源：（www.）,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:
第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正确答案:
答案来源：（www.）,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:
第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:
第14题,"FIP"的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确答案:
答案来源：（www.）,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:
第16题,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案:,D
第17题,《药房管理学》包括（）
A、《社会药房管理学》
B、《医院（医疗机构）药房管理学》
C、《医药企业管理》
D、《药事组织》
正确答案:,B
第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
D、行动研究
正确答案:,B,C,D
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
D、定点生产
正确答案:,B,D
答案来源：（www.）,药品标准的涵义是（ ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:,B
第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
正确答案:
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
B、正确
正确答案:
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
正确答案:
第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
B、正确
正确答案:
答案来源：（www.）,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:
