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吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100  得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.（ ）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
答案

2.《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
答案

3.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
答案

4.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
答案:A

5.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
答案:A

6.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
答案:

7.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
答案:

8.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
答案:

9.门诊处方普通药一般限量为（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
答案:

10.医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
答案:

11.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包材、医疗器械
答案:

12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
答案:

13.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
答案:

14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
答案:

15.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
答案:

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
答案:

17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
答案:

18.药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
答案:

19.我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
答案:

20.药品标准的涵义是（ ）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
答案:

三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
答案:

22.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
答案:

23.药品的质量特性包括竞争性
答案:

24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
答案:

25.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
答案: