北京中医药大学《药事管理学(新版)》平时作业1
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 100 道试题,共 100 分)
1.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是
A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业
B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业
C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业
D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业
E.高投入、高风险、高收益、高发展的行业
2.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于
A.开发常用药
B.仿制外国药
C.加快创新
D.购置专利
E.组建医药集团
3.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是
A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.戒毒药品
E.放射性药品
4.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有
A.自然科学的性质
B.基础科学的性质
C.社会科学的性质
D.技术科学的性质
E.经济学的性质
5.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是
A.贮藏药物的管理
B.养护药物的管理
C.配制药物的管理
D.发售药物的管理
E.合理用药的管理
6.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是
A.创造企业发展宽松环境
B.规范化的企业生产环境
C.药品生产经营形式的多样化
D.积极发展三资医药企业
E.统一开放竞争有序
7.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
8.《药品管理法实施条例》所称新药是指
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
9.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
10.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生
A.兴奋性
B.抑制性
C.精神依赖性
D.身体依赖性
E.兴奋或抑制
11.《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局
12.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
A.商业方面
B.技术方面
C.能力方面
D.理论知识方面
E.合理用药方面
13.药事管理研究药事组织的
A.组织结构
B.组织理论
C.组织概念
D.组织特征
E.组织管理
14.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
A.卫生部卫生法规与监督司
B.国务院法制局
C.国家发展改革委员会
D.国家检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局
15.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是
A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《麻醉药品管理办法》
E.《精神药品管理办法》
16.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督局市场监督司
E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
17.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了
A.药品审评“专家库”
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.药品注册司
E.药品质量仲载技术机构
18.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是
A.国家经贸委
B.国家发展与改革委员会
C.国家外经贸部
D.中国人民银行
E.国家商务部
19.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指
A.从事生产流通经济活动的企业
B.从事生产流能经济活动的法人单位
C.经营药品的专营或兼营企业
D.经营中药的专营企业
E.经营西药的专营企业
20.药品管理立法的基本特征应是以
A.药品生产中的质量为核心的行为规范
B.药品流通中的质量为核心的行为规范
C.药品质量标准为核心的行为规范
D.药品经济标准为核心的行为规范
E.药品行政管理为核心的行为规范
21.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入
A.现代管理科学时代
B.标准化管理时代
C.法制化管理的新阶段
D.行政管理与经济管理阶段
E.现代社会化管理阶段
22.根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展
A.传统医药
B.现代医药
C.现代药和传统药
D.药品质量管理规范
E.药品生产经营企业
23.下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是
A.药品出厂前必须经过检验
B.医疗单位配制制剂可以在市场销售
C.药品出入库必须执行检查制度
D.城乡集贸市场可以出售中药材
E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求
24.《中华人民共和国药典》属于：
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.中药标准
D.化学药品标准
E.推荐标准
25.正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：
A.从天然药物中发现先导化合物
B.通过中药筛选为合成提供依据
C.适应现代化的研究开发特点
D.研究天然药物的提取分离技术
E.中药研究发展与中药现代化的关系
26.确定中药的概念标准必须以：
A.现代药学研究思路和方法指导
B.国际规范接轨为方向
C.中医药理论体系为指导
D.发展中医药的方针政策为指导
E.适应国际上对中药使用要求为方向
27.中药和单纯的天然药物最根本的不同是：
A.在中医药学理论指导下所应用
B.以中医药学述语表达功效
C.以现代医药学理论表述适应症
D.经筛选提取有效单体成分
E.经炮制影响用药成分
28.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：
A.纯天然植物药
B.野生植物药
C.道地野生药材
D.中药饮片
E.原植物药材
29.各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：
A.保护和开始中药资源
B.逐步增加投入
C.发掘整理，总结提高
D.合理配置资源
E.提高质量和效率
30.加强中药资源管理的核心是：
A.大力开发提高利用率
B.充分利用开发资源
C.合理采收利用保护延续
D.采取保护措施和政策
E.开始利用资源，占有市场优势
31.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：
A.加大仿制药品生产
B.加快创制新药
C.购置外国专利药品
D.开发常用药品
E.发展天然药物
32.药物经济学研究的目标是：
A.确定成本
B.制定用药方案
C.评估治疗措施
D.降低医疗费用支出
E.选择治疗方案
33.依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：
A.国家医药经济发展的目标
B.维护人民健康和用药合法权益
C.药品研究开发的效益
D.药品生产，经营企业经济效益
E.参与国际医药市场竞争实力
34.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：
A.中药材提取物
B.中药材
C.中药饮片
D.地道药材
E.天然植物提取物
35.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
A.能力方面
B.商业方面
C.专业技术方面
D.理论知识方面
E.合理用药方面
36.国家发展药物的宏观政策是：
A.发展天然药物
B.发展传统中药
C.发展现代中药
D.发展现代药和传统药
E.发展现代化学药
37.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：
A.《中华人民共和国药典》（新中国）
B.《中华药典》（民国）
C.《新修本草》（唐朝）
D.《本草纲目》（明）
E.《本草纲目拾遗》（清）
38.“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）
A.10亿元
B.20亿元
C.30亿元
D.40亿元
E.50亿元以上
39.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：
A.300家左右
B.500家左右
C.600家左右
D.800家左右
E.1000家以上
40.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：
A.药品生产、经营、价格和使用环节
B.药品生产、流通、广告和价格环节
C.药品研究、生产、经营和使用环节
D.药品研究、生产、使用和广告环节
E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节
41.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：
A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施
B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施
C.《中华人民共和国价格法》的制定实施
D.《麻醉药品管理办法》的制定实施
E.《精神药品管理办法》的制定实施
42.国家明文规定实行严格管理的药品是：
A.生化药品
B.抗生素
C.戒毒药品
D.麻醉药品
E.放射性药品
43.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
44.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：
A.保护发明者的权益
B.保护生产者的权益
C.保护研究开发机构的权益
D.保护消费者的权益
E.保护新药的专利权
45.请指出中药品种保护期为20年的证书编号：
A.ZYB 20796025
B.ZYB 20796022—1
C.ZYB 20796022—6
D.ZYB 12095063
E.ZYB 11096003
46.国家基本药物的来源中首选品种对象是：
A.国家药品标准收载的品种
B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种
C.国务院药品监督管理部门批准的新药
D.国务院药品监督管理部门批准的新药
E.地方药品标准再评价后的药品
47.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：
A.用于预防、保健、治疗性的药品
B.用于预防、诊断、治疗性的药品
C.有合适的剂型并便于运输的药品
D.便于临床诊断使用的药品
E.便于临床患者应用的药品
48.依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：
A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方
B.必须凭执业药师的处方
C.由患者按药品说明书自我判断用药
D.在执业药师指导下自我判断
E.可到社会药店自行决定
49.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：
A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传
B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传
C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传
D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传
E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传
50.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：
A.药品疗效
B.药品质量
C.药品安全
D.药品使用
E.药品价格
51.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：
A.药品的安全，有效
B.药品生产过程的质量
C.药品经营的质量
D.正确合理用药
E.使用药品的方便，快捷
52.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：
A.预防，治疗作用的物质
B.预防，诊断作用的物质
C.预防，诊断人的疾病的物质
D.预防，诊断人的动物疾病的物质
E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质
53.我国主管药品注册审批的部门是：
A.国家工商管理总局
B.国家中医药管理局
C.国家药品监督管理局
D.省级药品监督管理局
E.国家经贸委
54.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：
A.最高人民法院
B.最高人民检察院
C.全国人大常委会
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药品监督管理局
55.《药品管理法》规定药品检验机构承担：
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
56.《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品
E.戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品
57.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人民政府
D.县级以上地方药品监督管理部门
E.县级以上药品检验机构
58.药品生产企业申请仿制药品必须取得：
A.药品生产许可证
B.药品仿制批准文号
C.拟仿制药品申报表
D.药品GMP证书
E.药品注册文号
59.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：
A.一个两类以上新药（化学药）
B.两个三类以上中药新药
C.三个五类以上中药新药
D.两个四类以上中药新药
E.一个三类以上中药新药
60.药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：
A.查封、扣押
B.吊销批准文号
C.停止销售
D.停止生产
E.停止使用
61.药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识
A.药品合格证明
B.药品检验证明
C.药品质量证明
62.药品经营企业购销药品必须有真实完整的（）
A.业务记录
B.财务记录
C.购销记录
63.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）
A.调配
B.拒绝调配
C.减量调配
64.销售中药材必须标明（）
A.商标
B.价格
C.产地
65.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行（）
A.验收制度
B.检查制度
C.审核制度
66..除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材
A.不可以
B.可以
C.经批准后可以
67.医疗机构配制制剂，必须有（）
A.《药品制剂许可证》
B.《医疗机构经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
68.医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但（）在市场上销售
A.不得
B.可以
C.经批准后可以
69.研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验
A.不须经国务院
B.必须经国务院
C.必须经各省级
70.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）
A.合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
71.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
72.实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定
A.中医药管理
B.卫生行政管理
C.经济综合主管
73.医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准
A.《中国药品生产大全》
B.《中国处方药和非处方药大典》
C.《中华人民共和国药典》
74.法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是
A.抗癌药品、精神药品
B.预防性生物制品
C.麻醉药品、精神药品
75..医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性（）制定管理办法
A.民间习用药材
B.民间中草药
C.民间制药原料
76.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为（）
A.劣质药
B.低等级药
C.假药
77.药品出现变质，被污染时，可按（）论处
A.假药
B.次品药
C.劣药
78.有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处
A.假药
B.劣药
C.次品药
79.药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府（）和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格
A.统一价
B.定价
C.控制价
80.医疗机构应当向患者提供所用药品的（）
A.购物清单
B.药名清单
C.价格清单
81.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是：
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
82.我国已经成为世界医药大国是指：
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
83.我国长期依靠仿制药品发展的是：
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
84.国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
85.国民经济发展的重要产为领域是：
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
86.研究经济基础及上层建筑的科学是：
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
87.关于自然、社会和思维的知识体系是：
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
88.属于应用科学或技术学科领域的是：
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
89.全部人类认识史的逻辑概括是：
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
90.属精神文明的重要因素的是：
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
91.秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：
A.“酒正”
B.“府”
C.“太医署”
D.“太医令”
E.“尚药局
92.周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：
A.“酒正”
B.“府”
C.“太医署”
D.“太医令”
E.“尚药局
93.唐朝国家最高医疗、教育机构是：
A.“酒正”
B.“府”
C.“太医署”
D.“太医令”
E.“尚药局
94.宋代专管药政的机构是：
A.“酒正”
B.“府”
C.“太医署”
D.“太医令”
E.“尚药局
95.我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：
A.“酒正”
B.“府”
C.“太医署”
D.“太医令”
E.“尚药局
96.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是：
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
97.为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
98.为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是：
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
99.我国实行三级物种资源保护的文件是：
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
100.保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
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