药事管理学课程作业第一套
药事管理学课程作业A
一、单选题
1.
(4分)只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是（ ）
A. 医用毒性药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 血液制品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
2.
(4分)依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施（ ）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
3.
(4分)从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
4.
(4分)下列关于精神药品的论述，错误的是（）
A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B. 精神药品制剂可以在药店零售
C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
5.
(4分)药品不良反应主要是指合格药品（）
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
6.
(4分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
7.
(4分)《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C. 姓名、药品名称、剂量、用法
D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
8.
(4分)药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官制
D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
9.
(4分)医院对药品的经济管理实行（ ）
A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
E. 金额管理、重点统计、以存定销的管理办法
F. 温度18~26℃,相对湿度35~65℃
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
10.
(4分)哪级以上医院应成立药事管理委员会（ ）
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 特级
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
11.
(4分)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）
A. 在限定条件下可以依法批准进口
B. 不允许进口
C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D. 只要有市场就可以进口
E. 可无条件进口
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
12.
(4分)执业药师资格考试属于（）
A. 执业资格准入考试
B. 职业资格准入考试
C. 药师资格准入考试
D. 主管药师资格考核
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
13.
(4分)执业药师资格注册机构为（ ）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
E. 省人事厅
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
14.
(4分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）
A. 企业自定价
B. 市场调节价
C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价
E. 医药行业定价
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
15.
(4分)药品不良反应主要是指合格药品（ ）
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 超剂量使用后出现的有害的或意外的反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
16.
(4分)《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ）
A. 撤销其批准文号
B. 罚款
C. 按劣药处理
D. 进行再评价
E. 按假药处理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
17.
(4分)负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）
A. 药品认证中心
B. 药品评价中心
C. 药典委员会
D. 药品检验所
E. 药品审评中心
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
18.
(4分)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品价格管理
E. 药品流通管理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
19.
(4分)药品生产企业设立的办事机构不得（）
A. 向跨地区连锁零售药店销售现货
B. 向批发企业销售现货
C. 向零售药店销售现货
D. 进行药品现货销售活动
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
20.
(4分)《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
二、多选题
1.
(4分)我国法定药品标准包括（ ）
A. 药典
B. 局颁标准
C. 省级炮制规范
D. 医院制剂规范
E. 企业标准
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C
解析
2.
(4分)SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）
A. 罕见病的新药
B. NCES新药
C. 糖尿病新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C,D
解析
3.
(4分)《药品管理法》的立法宗旨是（）
A. 维护人民身体健康
B. 维护人民用药的合法权益
C. 保障人体用药安全
D. 保证药品质量
E. 加强药品监督管理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C,D,E
解析
4.
(4分)实行政府定价和政府指导价的有（ ）
A. 垄断性生产的药品
B. 垄断性经营的药品
C. 国家基本医疗保险药品
D. 生物制品
E. 肿瘤药物
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B,C
解析
5.
(4分)药品的质量特性包括（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,D,E
解析
药事管理学课程作业第二套
药事管理学课程作业B
一、单选题
1.
(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
2.
(4分)中药二级保护品种的保护期限是（）
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
3.
(4分)执业药师资格考试属于（ ）
A. 职业资格准入考试
B. 主管药师资格认定考试
C. 检验药学专业技术人员综合知识的考试
D. 选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E. 为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
4.
(4分)医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
5.
(4分)国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
6.
(4分)GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（ ）
A. 一年一次
B. 半年一次
C. 一季度一次
D. 两月一次
E. 每月一次
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
7.
(4分)药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
8.
(4分)科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、经济
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
9.
(4分)负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. SFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生部
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
10.
(4分)中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
11.
(4分)三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任
A. 硕士学位并是执业药师
B. 学士学位并具高级职称
C. 药学专业本科以上学历，并具高级职称
D. 药学博士学位的执业药师
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
12.
(4分)麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 二重性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
13.
(4分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）
A. 2年
B. 2年
C. 5年
D. 6年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
14.
(4分)《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
15.
(4分)非处方药分为甲类.乙类是根据（ ）
A. 药品的质量
B. 药品的价格
C. 药品的有效性
D. 药品的安全性
E. 药品的稳定性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
16.
(4分)临床研究用药物，应当（ ）
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
E. 在符合GPP条件的制剂室制备
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
17.
(4分)按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（ ）
A. 批发经营甲类非处方药
B. 批发经营乙类非处方药
C. 零售经营乙类非处方药
D. 零售经营甲类非处方药
E. 零售经营非处方药
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
18.
(4分)新药是指（）
A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D. 没有国家药品标准的药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
19.
(4分)药事管理学科是（）
A. 社会科学的分支学科
B. 药学科学的分支学科
C. 药剂学的一个分支
D. 管理学的分支学科
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
20.
(4分)《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
二、多选题
1.
(4分)药事管理学科是（）
A. 药学科学的分支学科
B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质
D. 应用性强的边缘学科
E. 多门课程组成的学科体系
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,C,D,E
解析
2.
(4分)药物依赖性包括下列哪些现象（）
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 成瘾性
D. 习惯性
E. 耐受性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C,D,E
解析
3.
(4分)有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）
A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,C
解析
4.
(4分)现代药事管理的发展趋势呈现（）
A. 法制化
B. 多样化
C. 实用化
D. 科学化
E. 国际化
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,D,E
解析
5.
(4分)目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（ ）
A. 凭方发药
B. 病区小药柜制
C. 临时处方制
D. 协定处方制
E. 摆药制
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,E
解析
药事管理学课程作业第三套
药事管理学课程作业C
一、单选题
1.
(4分)GAP的核心是规范中药材生产过程以（）
A. 保证药材的质量稳定、可控
B. 保证药材的质量和疗效
C. 保证药材安全、有效
D. 保证药材安全、有效、质量稳定
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
2.
(4分)《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
3.
(4分)医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. 品种申报审批
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给制剂批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
4.
(4分)中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
5.
(4分)狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
6.
(4分)药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. 制药企业必须通过ISO9002认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
7.
(4分)特殊管理的药品是指（）
A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
8.
(4分)社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（ ）
A. 药士
B. 执业药师
C. 老药工
D. 用药咨询人员
E. 专职采购人员
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
9.
(4分)从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
A. 10年内
B. 8年内
C. 5年内
D. 终身
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
10.
(4分)药品批准文号的有效期是（）
A. 没有规定
B. 3年
C. 5年
D. 6年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
11.
(4分)《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
12.
(4分)执业药师执业范围是（）
A. 药品生产、药品经营、药品检验
B. 药品研制、药品生产、药品经营
C. 药品经营、药品使用、药品生产
D. 药品生产、药品经营、药品流通
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
13.
(4分)开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案A
解析
14.
(4分)执业药师资格注册机构为（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案D
解析
15.
(4分)跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）
A. 执业药师
B. 主管药师
C. 副主任药师
D. 主任药师
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
16.
(4分)《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ ）
A. 淡蓝色
B. 淡红色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 白色
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
17.
(4分)遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D. 安全有效、技术先进、经济合理
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
18.
(4分)药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A. 企业质量管理负责人
B. 企业主要负责人
C. 质量领导组织
D. 质量管理机构
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
19.
(4分)药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A. 对内对外批发部门
B. 物流机构
C. 经营管理核心
D. 销售部门
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
20.
(4分)麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）
A. 2日常用量，连续使用不得超过5天
B. 2日常用量，连续使用不得超过7天
C. 3日常用量，连续使用不得超过5天
D. 3日常用量，连续使用不得超过7天
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
二、多选题
1.
(4分)《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案A,D,E
解析
2.
(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案B,C,D,E
解析
3.
(4分)药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )
A. 实施GSP的检查认可的过程
B. 经营管理的监督管理
C. 执行药品管理法的检查
D. 实施GSP监督管理的过程
E. 药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案A,C,E
解析
4.
(4分)下列哪些情形必须符合药用要求( )
A. 直接接触药品的包装容器
B. 直接接触药品的包装材料
C. 药品的外包装材料、容器
D. 生产药品的原料
E. 生产药品的辅料
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案A,B,D,E
解析
5.
(4分)药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
得分： 4
知识点： 药事管理学
收起解析
答案A,B,C,E
解析
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