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西交《药事管理学(专升本)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
2.在药患互动沟通模式下，（ ）
A.药师单纯根据患者的疑问进行解答
B.药师相对主动，患者被动接受指导
C.药师在咨询室解答与用药有关的问题
D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
3.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服饰外表
B.声音
C.表情
D.谈话内容
E.姿势
4.执业药师报考条件为（）
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
5.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
6.药事管理的特点是（）
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
7.我国的药品价格包括（ ）
A.政府价格、部门指导价和市场调节价
B.部门定价、企业定价和市场定价
C.政府定价、部门定价和市场定价
D.政府定价、政府指导价和市场调节价
8.药事管理的特点是（ ）
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
9.药品质量监督检验的性质为（ ）
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
10.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（ ）
A.橙色标
B.蓝色标
C.绿色标
D.黄色标
E.红色标
11.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）
A.公开、公平、诚实、质价相符
B.公平、合理、诚实信用、质价相符
C.公平竞争、合理、质价相符
D.诚实信用、公开公平、质价相符
12.“FIP”的中文名称是
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
13.《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（ ）
A.1984年9月20日
B.1985年7月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
14.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
15.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
16.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
A.药典未收载过的药品
B.未研究过的药品
C.未曾在我国上市销售的药品
D.未使用过的药品
18.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
19.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
E.六分之一
20.属于麻醉药品的是( )
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.伦理委员会的组成成员包括（）
A.医药相关专业人员
B.非医药专业人员
C.法律专家
D.受试对象
E.其他单位的人员
22.有关GMP叙述正确的是（ ）
A.我国GMP不具有法律效力
B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度
C.GMP旨在防止对药品的污染
D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系
E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
23.药品标准物质包括（）
A.标准品
B.对照品
C.核准药材
D.对照药材
E.参考品
24.有关GMP叙述正确的是（）
A.我国GMP不具有法律效力
B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度
C.GMP旨在防止对药品的污染
D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系
E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
25.可以申请特殊审批新药有（）
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
26.处方为白色的是( )
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
27.新药临床研究可分为（ ）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
28.属于国家一级保护野生药材的是（）
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
29.执业药师的注册条件有（）
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.年龄在60周岁以内
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
30.处方为白色的是（）
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
31.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。（）
32.对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。（ ）
33.药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
34.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
35.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）
36.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )
37.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。（）
38.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )
39.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
40.人际沟通是复杂的社会活动,在运行过程中会受到各种社会因素的影响,药患沟通也不例外。( )
41.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；每次处方剂量不得超过2日剂量。（ ）
42.《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）
43.美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。 ()
44.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。（ ）
45.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。
46.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（ ）
47.按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（ ）
48.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（ ）
49.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
50.APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。()
