22春学期（高起本1709-1803、全层次1809-2103）《药事管理学》在线作业-00001
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川贝母
D.斑蝥
E.党参
2.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.生产假、劣药品论处
D.生产假药从重处罚
3.中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
E.5年
4.中药材GAP证书的有效期是( )
A.10年
B.15年
C.20年
D.5年
5.质量控制的英文词汇是( )
A.quality management system
B.quality control
C.quantity assurance
D.quality produce
E.quality management
6.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
7.合格药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
8.根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
A.国卫药注字 J20160075
B.国药准字 Z20161021
C.国食药准字 Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字 H20160017
9.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
10.颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
11.必须使用独立的厂房与设施的是( )
A.非甾体抗炎药
B.青霉素类高致敏性药品
C.生化药品
D.激素类药品
E.β-内酰胺类药品
12.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
E.对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
13.执业药师的注册机构( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
14.待验药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
15.“国家药品不良反应监测中心”设在( )
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
16.中药二级保护品种的保护期限是( )
A.5年
B.3年
C.1年
D.7年
17.负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
18.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
19.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
E.药品抽查检验分为国家和省级两级，国家抽查检验以评价检验为主，省级以监督检验为主。
20.急诊处方一般不得超过( )
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A.制剂范围
B.有效期
C.发证日期
D.生产范围
E.经营范围
22.《药事管理学》教材由( )构成
A.药事管理概论
B.法学和伦理学
C.药事法规
D.管理学类
E.药事部门管理
23.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A.凭方发药
B.病区小药柜制
C.临时处方制
D.协定处方制
E.摆药制
24.城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A.处方药
B.中药饮片
C.中药材
D.中成药
E.化学原料药
25.下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A.动物和植物新品种
B.智力活动的规则和方法
C.疾病的诊断和治疗方法
D.科学发现
E.药品和化学物质
26.我国中药材生产存在的问题是( )
A.种质不清
B.种植、加工技术不规范
C.农药残留量严重超标
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
E.野生资源破坏严重
27.销售假药的处罚措施( )
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
28.药品作为特殊商品的特性( )
A.生命关联性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度专业性
E.品种多样性
29.某一药企的医药商业秘密包括( )
A.企业医药品的研究开发
B.药品市场营销
C.药品技术转让
D.企业的投资途径
E.企业的人力资源和客户网络
30.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A.检查处方
B.临时调配有技术要求的药品
C.粘贴药品标签
D.复查处方
E.发药
三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
31.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
32.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
33.执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
34.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
35.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
36.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
37.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
38.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
39.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
40.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
41.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
42.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
43.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
44.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
45.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
46.药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
47.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
48.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
49.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
50.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
