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西交《药事管理学(专升本)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）
A、片剂、注射剂、颗粒剂
B、片剂、注射剂、放射性药品
C、注射剂、颗粒剂、放射性药品
D、注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确答案:E
第2题,以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正确答案:
第3题,依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）
A、公开、公平、诚实、质价相符
B、公平、合理、诚实信用、质价相符
C、公平竞争、合理、质价相符
D、诚实信用、公开公平、质价相符
正确答案:
第4题,医药发明专利权的期限为（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
某药品有效期标示为"有效期至2012年9月"，则该药可以使用到（ ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正确答案:
第6题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:
第7题,药事管理的特点是（ ）
A、专业性、政策性、实践性
B、专业性、法律性、严肃性
C、专业性、政策性、时间性
D、专业性、紧迫性、严肃性
E、法律性、严肃性、实践性
正确答案:
第8题,生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A、《药品制剂许可证》
B、《药品GMP认证书》
C、《中药品种保护证书》
D、《药品经营许可证》
正确答案:
第9题,GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）
A、≥ 1帕
B、≥ 5帕
C、≥ 10帕
D、≥ 15帕
E、≥ 20帕
正确答案:
,医药发明专利权的期限为( )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第11题,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正确答案:E
,属于麻醉药品的是（ ）
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第13题,负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A、国家食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食品药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:
第14题,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:
互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A、精神药品信息
B、放射性药品信息
C、戒毒药品信息
D、抗生素信息
E、医疗机构制剂信息
正确答案:
第16题,广义的医药行业是指
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确答案:
第17题,《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（ ）
A、1984年9月20日
B、1985年7月1日
C、2001年2月28日
D、2001年12月1日
正确答案:
第18题,药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
第19题,在药患互动沟通模式下，（）
A、药师单纯根据患者的疑问进行解答
B、药师相对主动，患者被动接受指导
C、药师在咨询室解答与用药有关的问题
D、药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E、药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
正确答案:E
药师调剂处方时必须做到"四查十对"，其中"查处方"，核对（ ）
A、科别、姓名、年龄
B、科别、规格、临床诊断
C、药名、规格、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药品性状、用法用量
正确答案:
第21题,有关药品单独定价叙述正确的是（ ）
A、其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B、其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C、其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D、其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
E、其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
正确答案:,
第22题,属于国家一级保护野生药材的是（）
A、豹骨
B、羚羊角
C、虎骨
D、梅花鹿茸
E、麝香
正确答案:,
第23题,《药品管理法》的立法目的是（ ）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护人民用药的合法权益
正确答案:,
第24题,《中药品种保护条例》适用于（ ）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
正确答案:,D,E
《药品管理法》的立法目的是（）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护人民用药的合法权益
正确答案:,B,C,D,E
第26题,药品生产部门药师的职责包括（ ）
A、质量保证
B、进行用药指导
C、质量控制
D、据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
正确答案:,C,D,E
第27题,可以申请特殊审批新药有（）
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案:,
第28题,《中药品种保护条例》适用于（）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
正确答案:,D,E
第29题,伦理委员会的组成成员包括（）
A、医药相关专业人员
B、非医药专业人员
C、法律专家
D、受试对象
E、其他单位的人员
正确答案:,B,C,E
,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（
A、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
D、行动研究
正确答案:
第31题,2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师
以人为本,全力维护人民健康。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A、对
B、错
正确答案:
第33题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
A、错误
B、正确
正确答案:
第34题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。
A、错误
B、正确
正确答案:
第35题,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )
T、对
F、错
正确答案:
第36题,提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第37题,人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第38题,根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第39题,药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第40题,国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准，国家药品标准的制定和修订由中国药品生物制品检定所负责。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第41题,麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第42题,与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第43题,GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,非处方药可进入医疗机构根据患者病情需要使用；处方药也可在社会零售药店销售，但必须凭医生处方才可购买。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第46题,药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A、对
B、错
正确答案:
,外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
