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西交《药事管理学(专升本)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:
第2题,依法核发药品广告批准文号的部门是( )
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院工商行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、市(地)级药品监督管理部门
E、省级工商行政管理部门
正确答案:
第3题,决定人第一印象的"55387定律"中,"55"是指( )
A、服饰外表
B、声音
C、表情
D、谈话内容
E、姿势
正确答案:
第4题,中药二级保护品种的保护期限为（ ）
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指
A、药典未收载过的药品
B、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
正确答案:
第6题,负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( )
A、国家食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食品药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:
第7题,药品质量监督检验的性质为（ ）
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
第8题,药事管理的特点是（）
A、专业性、政策性、实践性
B、专业性、法律性、严肃性
C、专业性、政策性、时间性
D、专业性、紧迫性、严肃性
E、法律性、严肃性、实践性
正确答案:
第9题,属于麻醉药品的是（）
A、三唑仑
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、苯巴比妥
正确答案:
负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A、国家食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食品药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:
第11题,"FIP"的中文名称是
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确答案:
某药品有效期标示为"有效期至2012年9月"，则该药可以使用到（ ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正确答案:
第13题,执业药师报考条件为( )
A、药学或相关专业大专毕业工作满6年
B、药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C、药学或相关专业中专毕业工作满8年
D、药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E、药学或相关专业硕士毕业工作满3年
正确答案:
第14题,药事管理的特点是( )
A、专业性、政策性、实践性
B、专业性、法律性、严肃性
C、专业性、政策性、时间性
D、专业性、紧迫性、严肃性
E、法律性、严肃性、实践性
正确答案:
,药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
第16题,医药发明专利权的期限为（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第17题,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第18题,临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E
第19题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:
,我国的药品价格包括（）
A、政府价格、部门指导价和市场调节价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府指导价和市场调节价
正确答案:
第21题,GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）
A、皮肤病患者
B、传染病患者
C、高血压患者
D、体表有伤口者
E、精神病患者
正确答案:,
第22题,应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）
A、改变国内药品生产企业名称
B、改变国内生产药品的有效期
C、变更药品包装标签
D、国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E、根据SFDA的要求修改说明书
正确答案:
第23题,制剂的安全性试验包括 （ ）
A、刺激性试验
B、灵敏度试验
C、过敏试验
D、代谢试验
E、溶血试验
正确答案:,
第24题,医药专利保护的类型包括（）
A、实用新型专利
B、制备方法专利
C、医药发明专利
D、新型包装专利
E、外观设计专利
正确答案:,C,E
,《中药品种保护条例》适用于（）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
正确答案:,D,E
第26题,药品质量监督检验的类型（ ）
A、抽查性检验
B、委托检验
C、注册检验
D、仲裁检验
E、国家检定
正确答案:,
第27题,制剂的安全性试验包括（ ）
A、刺激性试验
B、灵敏度试验
C、过敏试验
D、代谢试验
E、溶血试验
正确答案:
第28题,新药申报的资料项目包括（）
A、综述资料
B、药学资料
C、临床资料
D、药理毒理资料
E、药代动力学资料
正确答案:
第29题,药品的质量特征（）
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、经济性
E、均一性
正确答案:,
,药品特殊性体现在
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
正确答案:,B,C,D
第31题,接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还
应销售所委托的产品。( )
T、对
F、错
正确答案:
第32题,政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第33题,口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A、错误
B、正确
正确答案:
第34题,《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第35题,以组织的规模和复杂程度为标准，可将组织分为小型组织、中型组织、大型组织和巨型组织。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第36题,1977年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录，大约每3年修订一次。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第37题,外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第38题,APhA根据药学事业的发展需要，制定药师的各种药学实践指导原则，明确药师具体职责。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第39题,二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第40题,监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第41题,一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第42题,根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A、对
B、错
正确答案:
第43题,《药品经营许可证》有效期为 5年。
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第46题,对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第47题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业资格。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
T、对
F、错
