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西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A、派出机构
B、直属机构
C、分支机构
D、垂直机构
正确答案:
第2题,药品市场调节价遵循的原则是( )
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
第3题,药品注册商标的有效期为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第4题,国家不良反应监测中心设在（）
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局认证管理中心
D、国家药典委员会
正确答案:
,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:
第6题,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的注射剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案:E
第7题,新药是指（ ）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:
第8题,对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案:
第9题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、标准操作规程
D、批检验记录
正确答案:
生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A、卫生
B、医用
C、药用
D、生产
正确答案:
第11题,GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:
药品质量监督检验的性质为( )
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
第13题,《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第14题,《麻醉药品管理办法》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
正确答案:
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:
第16题,有关麻醉药品叙述正确的是（ ）
A、可以零售
B、实行市场调节价
C、实行定点生产制度
D、可以以健康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确答案:
第17题,药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
正确答案:
第18题,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第19题,药师调剂处方时必须做到"四查十对",其中"查处方",核对( )
A、科别、姓名、年龄
B、科别、规格、临床诊断
C、药名、规格、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药品性状、用法用量
正确答案:
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
正确答案:
第21题,中药二级保护品种的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
第22题,药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A、为病人提供高质量的药品
B、为全社会节约医药卫生资源
C、为病人提供专业化的咨询服务
D、实现改善病人生活质量的既定结果
E、为医药专业人员提供专业化的咨询服务
正确答案:
第23题,负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第24题,新药是指（）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:
,定点零售药店应保证营业时间内（）
A、至少有1名药师在岗
B、至少有2名药师在岗
C、至少有3名药师在岗
D、至少有4名药师在岗
E、至少有5名药师在岗
正确答案:
第26题,属于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第27题,Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
A、100例
B、200例
C、300例
D、500例
E、2000例
正确答案:
第28题,医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A、设施、设备、检验仪器
B、设施、设备、卫生条件、管理条件
C、设施、检验仪器、卫生条件
D、洁净室、库房、管理条件、设备
正确答案:
第29题,药品质量监督检验的性质为()
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
,一般不需要临床研究的是（）
A、申请化学药品新药注册
B、申请已有国家标准的药品注册
C、补充申请中，已上市药品增加新适应症
D、补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确答案:
第31题,处方保存期限为3年的是( )
A、第一类精神药品处方
B、第二类精神药品处方
C、麻醉药品处方
D、医疗用毒性药品处方
E、急诊处方
正确答案:,C
第32题,禁止从事的药品经营活动包括（）
A、有"药品经营许可证"从事异地经营的
B、超范围经营的
C、非法收购药品
D、乡镇卫生院未经批准代购药品
E、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
正确答案:
第33题,《药品管理法》的立法目的是（ ）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护人民用药的合法权益
正确答案:,
第34题,《中药品种保护条例》适用于(）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
正确答案:,D,E
第35题,《药品管理法》中涉及的行政责任包括( ）
A、行政处理
B、行政处罚
C、行政处分
D、行政罚款
E、行政保护
正确答案:,C
第36题,药品质量监督检验的类型(）
A、抽查性检验
B、委托检验
C、注册检验
D、指定检定
正确答案:,B,C,D
第37题,开具处方时可以使用的药品名称包括（ ）
A、药品商品名
B、药品简称
C、药品通用名称
D、复方制剂药品名称
E、新活性化合物的专利药品名称
正确答案:,
第38题,有关药品经营叙述正确的是（ ）
A、处方药必须凭处方销售
B、处方药不得采用开架自选销售方式
C、零售药店必须具有《药品经营许可证》
D、非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:,
第39题,有关药品经营叙述正确的是（）
A、处方药必须凭处方销售
B、处方药不得采用开架自选销售方式
C、零售药店必须具有《药品经营许可证》
D、非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:
第40题,药品的质量特性有（ ）
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、便捷性
E、均一性
正确答案:,B,C,E
第41题,GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第42题,定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第43题,药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,依据《中药品种保护条例》的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )
A、错误
B、正确
正确答案:
第46题,按严重程度分类，药品不良反应可分为A类药品不良反应和B类药品不良反应。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第47题,药师职业道德规范的一般准则包括对病人和公众的责任、对自身的责任、对药学职业的责任和对其他卫生专业人员4方面的责任。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )
T、对
F、错
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案:
