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西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
A、批准文号
B、《进口药品注册证》
C、《医药产品注册证》
D、《药品生产许可证》
正确答案:
第2题,药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
正确答案:
第3题,新药是指（）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:
第4题,药品质量监督检验的性质为（ ）
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第6题,执业药师注册有效期为（ ）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第7题,新药是指（ ）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:
第8题,药品质量监督检验的性质为()
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
第9题,《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
,药品市场调节价遵循的原则是(）
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
第11题,《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A、SFDA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
正确答案:
,县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A、派出机构
B、直属机构
C、分支机构
D、垂直机构
正确答案:
第13题,用于鉴定新工艺的是（ ）
A、抽查性检验
B、评价性检验
C、仲裁性检验
D、国家鉴定
正确答案:
第14题,国家不良反应监测中心设在（ ）
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局认证管理中心
D、国家药典委员会
正确答案:
,药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
A、公元前11世纪中国西周建立六官体制
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:
第16题,药品质量监督检验的性质为( )
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
第17题,Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正确答案:
第18题,《麻醉药品管理办法》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
正确答案:
第19题,由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）
A、片剂、注射剂、颗粒剂
B、片剂、注射剂、放射性药品
C、注射剂、颗粒剂、放射性药品
D、注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确答案:E
,依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A、实施药品审批检验及其强制性检验
B、抽查检验
C、进行药品注册
D、核发证书
正确答案:
第21题,药品注册商标的有效期为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第22题,药品市场调节价遵循的原则是( )
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
第23题,负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第24题,开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A、省级药品监督管理机构
B、国务院药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、县级药品监督管理机构
正确答案:
医疗机构行政管理的主管部门是（）
A、卫生行政管理部门
B、医药行业主管部门
C、药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
正确答案:
第26题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、标准操作规程
D、批检验记录
正确答案:
第27题,药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A、为病人提供高质量的药品
B、为全社会节约医药卫生资源
C、为病人提供专业化的咨询服务
D、实现改善病人生活质量的既定结果
E、为医药专业人员提供专业化的咨询服务
正确答案:
第28题,以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
A、国药准字H20020006
B、国药试字H20020006
C、国药准字X20020006
D、国药试字X20020006
正确答案:
第29题,医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案:
第31题,禁止从事的药品经营活动包括（）
A、有"药品经营许可证"从事异地经营的
B、超范围经营的
C、非法收购药品
D、乡镇卫生院未经批准代购药品
E、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
正确答案:,
第32题,处方为白色的是（）
A、普通药品处方
B、急诊处方
C、第一类精神药品处方
D、儿科处方
E、第二类精神药品处方
正确答案:,
第33题,处方为白色的是（ ）
A、普通药品处方
B、急诊处方
C、第一类精神药品处方
D、儿科处方
E、第二类精神药品处方
正确答案:
第34题,有关药品经营叙述正确的是（）
A、处方药必须凭处方销售
B、处方药不得采用开架自选销售方式
C、零售药店必须具有《药品经营许可证》
D、非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:,
第35题,《中药品种保护条例》适用于( ）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
正确答案:,D,E
第36题,属于医疗用毒性药品的是(）
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案:,E
第37题,新药临床研究可分为（）
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅴ期临床试验
正确答案:,B,C,D
第38题,行政处罚的形式包括(）
A、警告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
正确答案:,
第39题,开具处方时可以使用的药品名称包括（ ）
A、药品商品名
B、药品简称
C、药品通用名称
D、复方制剂药品名称
E、新活性化合物的专利药品名称
正确答案:,D,E
第40题,GMP规定，以下人员调离直接接触药品的工作岗位（）
A、传染病
B、皮肤病
C、糖尿病
D、高血压
E、体表有伤口者
正确答案:
第41题,医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
T、对
F、错
正确答案:
第42题,《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第43题,在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第46题,药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A、错误
B、正确
正确答案:
第47题,我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:
,药品说明书是药品的一项重要文件,是指导患者选择药品的主要依据,也是合理、正确使用药品的指示说明。( )
T、对
F、错
