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中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,麻醉药品的标签颜色是
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确答案:A


第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A、中华人民共和国国务院
B、中华人民共和国劳动与社会保障部
C、中华人民共和国卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、国家中医药管理局
正确答案:A


第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
A、《野生药材资源保护管理条例》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
正确答案:A


第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅
正确答案:A


第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:B


第6题,我国现行立法程序划分不包括
A、法律草案的提出
B、法律草案的监督
C、法律草案的审议
D、法律草案的通过
E、法律的公布
正确答案:


第7题,世界上最早颁布GMP的国家是
A、英国
B、美国
C、日本
D、中国
正确答案:


第8题,药品信息是指
A、有关药品的状态和改变状态的方式
B、有关药品特征和变化
C、有关药品和药品活动的特征和变化
D、有关药品的属性
E、有关药品的所有信息
正确答案:


第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是
A、药品批发组织的职能
B、药品销售代理组织的职能
C、药品零售组织的职能
D、药品物流组织的职能
E、传统药品交易中介服务组织的职能
正确答案:


第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:


第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
C、市场监管司的职责
D、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
正确答案:


第12题,专利法规定可以授予专利权的是
A、科学发现
B、智力活动的规则和方法
C、动物和植物品种的生产方法
D、疾病的论断和治疗方法
E、以上都不可以授予专利权
正确答案:


第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
E、5年
正确答案:


第14题,药品经营企业对进货情况
A、应明确质量条款
B、资格和质量保证能力审核
C、应进行质量评审
D、应以质量为前提，从合法的企业进货
E、应进行质量审核，审核合格后方可经营
正确答案:


第15题,商标法所保护的商标
A、知识产权
B、发明
C、药品行政保护
D、商标权的客体
E、商标权的保护
正确答案:


第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、中国海关
C、中国进出口商品检验局
D、口岸药检所
E、中国药品生物制品检定所
正确答案:


第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
A、依法经过资格认定的医师
B、依法经过资格认定的药师
C、依法经过资格认定的主管药师
D、依法经过资格认定的执业药师
E、依法经过资格认定的药学技术人员
正确答案:


第18题,药品信息管理的主要目的是
A、对特殊药品特殊管理
B、保证用药的安全性
C、保证用药的合理性
D、保证用药的有效性
E、提供用药咨询服务
正确答案:


第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
A、卫生部卫生法规与监督司
B、国务院法制局
C、国家发展改革委员会
D、国家检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理局
正确答案:


第20题,个人诊所不得配备
A、具有药品生产、经营资格的企业
B、实行集中管理、公开招标
C、制定和执行药品保管制度
D、签订购销合同
E、常用药品、急救药品以外的其他药品
正确答案:


第21题,药品注册申请人
正确答案:


第22题,药品标准复核
正确答案:


第23题,药品标签
正确答案:


第24题,药品管理
正确答案:


第25题,药品销售渠道
正确答案:


第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错
正确答案:


第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
正确答案:


第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
正确答案:


第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错
正确答案:


第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。
正确答案:


第31题,著作权包括##，##。
正确答案:


第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
正确答案:


第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。
正确答案:


第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。
正确答案:


第35题,调剂指##，##，##，又称##。
正确答案:


第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
正确答案:


第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么？
正确答案:


第38题,简述药品监督的内容。
正确答案:


第39题,药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
正确答案:


第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
正确答案: